岗位职责：
1、根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；
2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
3、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
4、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向PM汇报进展；
6、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；
任职要求：
1、临床医学、药学、数据分析处理专业本科以上学历，具有同岗位临床研究相关工作经验优先；
2、熟悉SFDA法规和ICH/GCP条例；
3、掌握医学、药、械临床试验等方面的知识；
4、积极主动的团队合作精神；
5、良好的问题解决和分析能力；
6、良好的计算机办公软件操作能力；
7、初步的英语沟通和写作能力；
8、可以根据工作需要出差。
9、接受应届生及实习生。
条件优秀者薪资可放宽面议。
工作地址：
江苏 南京 秦淮区 秦淮区中华路420号江苏省高新技术创业中心
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